您當前位置:首頁 > 新聞頻道 > 安全動態 > 安全質量快報 > 正文
上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司對高頻電刀)主動召回

  據國家藥品監督管理局網站2019年11月18日消息,上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司對其生產的高頻電刀(注冊證號:國械注準20163252272)主動召回,召回級別為三級,涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  上海卡姆南洋醫療器械股份有限公司報告,由于涉及產品因在國家監督抽驗中,出現不符合GB9706.4-2009《醫用電氣設備第2-2部分:高頻手術設備安全專用要求》中19.3.101 c)2)項的要求。因公司產品一直延續注冊,工藝材料均未發生改變,注冊時型式檢驗中該項為合格,所以未在出廠檢測項中對該項進行檢測,通過公司內部風險分析認為,雖然由此可能引起危害風險很小,但仍應采取有效的控制措施,進一步降低風險,故采取主動召回,召回等級為三級召回。截止目前,通過公司售后回訪,未收到相關不良事件報告,對庫存設備重新檢測結果為合格。

  醫療器械召回事件報告表.pdf

關鍵字:中國

招商信息月點擊排行

About Us - 關于我們 - 服務列表 - 付費指導 - 媒體合作 - 廣告服務 - 版權聲明 - 聯系我們 - 網站地圖 - 常見問題 - 友情鏈接
Copyright©2014安裝信息網 www36qyk.cn. All rights reserved.
服務熱線:0371-61311617 郵箱:[email protected] 豫ICP備18030500號-4
未經過本站允許,請勿將本站內容傳播或復制
安全聯盟認證
武松传返水 彩客北单比分直播 辽宁快乐十一选五开 东莞沐足论坛在哪 福建36选7今天开奖结果 科乐吉林麻将官网 11选5内蒙古 宝贝日本女优剧优酷 贵州11选5走势图 佐佐木希种子 北京十一选五前三开 透透网角球比分 黑龙江p62开奖结 盈配资 大庆微乐龙江麻将 体育比分投注 双色球3d开奖结果